RSV 화이자 백신, 유아 보호용 백신 FDA 승인 획득 : 네이버 블로그

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시드니 럽킨

AP 숨기기 캡션을 통해 미국 CDC에서 유아 입원의 주요 원인인 RSV라고도 알려진 호흡기 세포융합 바이러스의 전자 현미경 사진

미국 영유아 입원의 주요 원인인 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)의 전자현미경 사진

식품의약국(FDA)은 신생아 보호를 목적으로 임산부를 위한 최초의 RSV 백신을 승인했습니다.

임신 3분기에 투여되는 화이자의 새로운 주사인 Abrysvo는 생후 첫 6개월 동안 RSV 또는 호흡기 세포융합 바이러스로 인한 하기도 질환으로부터 유아를 보호합니다.

RSV는 일반적으로 가벼운 증상을 나타내는 일반적인 호흡기 바이러스이지만 유아, 어린이 및 노인에게는 심각할 수 있습니다. 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 매년 최대 80,000명의 5세 미만 어린이가 RSV로 입원하고 있습니다. 이는 영유아 입원의 주요 원인이 됩니다.

예일 의과대학 전염병 조교수인 Scott Roberts 박사는 "RSV는 미국뿐만 아니라 전 세계의 유아 인구를 수년간 괴롭혔습니다."라고 말합니다.

지난 5월 FDA 자문위원회는 만장일치로 이 주사의 효능에 찬성표를 던졌습니다. FDA는 일반적으로 위원회가 찬성표를 던진 약품을 승인하지만 항상 그런 것은 아닙니다.

18개국 7,400명의 여성을 대상으로 한 연구에 따르면 이 백신은 생후 첫 3개월 동안 유아의 심각한 질병을 예방하는 데 82% 효과적이었고 첫 6개월 동안 70% 효과적이었습니다.

Roberts는 "RSV에 대한 백신과 치료법을 개발하려는 시도가 있었지만 수십 년 동안 실패했습니다."라고 말했습니다. "의료계의 많은 사람들은 이제 몇 가지 옵션이 파이프라인으로 내려오고 있다는 낙관과 열정을 가지고 다가오는 겨울을 맞이하고 있습니다."

작년에 RSV는 평소보다 일찍 출현하여 많은 아동 병원을 압도했으며, 이는 나쁜 계절이 중증 아동을 돌보는 국가의 능력에 얼마나 부담을 줄 수 있는지를 보여주었습니다.

콜로라도 아동병원의 Eric Simoes 박사는 화이자(Pfizer)와 협력하여 수십 년 동안 RSV 예방에 관해 연구해 왔습니다. 그는 이 승인을 환상적인 소식이라고 부릅니다.

Simoes는 "나의 유일한 희망은 미국뿐만 아니라 가장 필요한 개발도상국의 어린이들에게도 이러한 백신을 접종할 수 있다는 것입니다"라고 말했습니다.

존스홉킨스 블룸버그 공중보건대학원의 전염병학자인 케이틀린 리버스(Caitlin Rivers) 박사가 발행한 뉴스레터인 Force of Infection에 따르면 올해 현재까지 플로리다와 조지아 같은 주에서는 RSV 활동이 이미 시작되었습니다.

이 백신은 원래 60세 이상의 성인을 대상으로 5월에 승인되었습니다. 이미 2023-24 RSV 시즌에 사용할 수 있습니다. 화이자는 승인을 받기 전에 주사제를 제조해 왔으며 수요를 충족할 만큼 충분한 공급을 확보할 것으로 기대한다고 밝혔습니다.

Roberts는 그의 가족이 RSV 시즌이 가장 성수기인 12월에 아기를 출산할 예정이기 때문에 특히 낙관적이라고 말합니다. 이제 그들은 보호를 위한 몇 가지 옵션을 갖게 됩니다.

"RSV의 문제는 건강한 유아에게 큰 타격을 준다는 것입니다. 일반적으로 기존 상태와 관계없이 RSV 질병으로 병원에 입원한 어린이도 있고 완전히 건강한 어린이도 일부 사망하는 경우가 있습니다."라고 그는 말합니다. 걱정돼요."